中藥的種類眾多，不同中藥的組成有不同的功效，為了能夠達到更好的效果，中藥提取的技術(shù)十分重要，提取純度更高，中藥的質(zhì)量將更高，功效也更好，那么中藥提取的過程是怎么樣的呢？其規(guī)范又有哪些呢？ 中藥提取的流程：
1、溶劑配制：在線檢測溶劑配制罐液位、溫度、PH值、加入純化水量等，計算機控制純化水入口控制閥、溶劑排出泵和出閥及清洗液排出泵。
2、提?。涸诰€檢測提取罐液位、溫度、壓力、加熱蒸汽壓力、加入溶劑流量，根據(jù)設定的升溫時間和保溫溫度，計算機自控調(diào)節(jié)加熱蒸汽量；根據(jù)設定的溶劑量計算機自動控制溶劑入口控制閥，計算機根據(jù)設定的提取時間或其它條件自控控制提取液排出泵及排出閥。
3、雙效或單效濃縮：在線檢測一效或二效液相溫度、氣相溫度、液位、真空度、密度、加熱蒸汽壓力、加料量，根據(jù)設定的溫度和真空度計算機自動調(diào)節(jié)加熱蒸汽量；根據(jù)液位計算機自動控制加料流量，根據(jù)密度計算機自動控制濃縮液排出。
4、醇沉：在線檢測醇沉罐溫度、乙醇流量，根據(jù)設定的溫度計算機自動調(diào)節(jié)夾套冷熱水流量，根據(jù)設定 攪拌速度調(diào)節(jié)電機轉(zhuǎn)速，根據(jù)設定的流量計算機控制乙醇加入速度和加入量。
5、層析：在線檢測純化水流量、酸或堿流量、乙醇流量、料液流量等工藝參數(shù)，根據(jù)設定的流量和加入量計算機自動控制上述參數(shù)及其累加量，以及層析柱液位在線檢測和控制。
中藥提取的規(guī)定：
新版GMP認證檢查評定標準（討論稿，下簡為評定標準）在中藥提取設備設計、選型、 安裝方面有以下幾個重點要求：
評定標準3101：中藥提取設備的設計、選型、安裝應符合生產(chǎn)要求，應易于清洗、消毒或滅菌，應便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，應能防止差錯和減少污染。
評定標準3201：與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整，易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。
評定標準3206：原料藥生產(chǎn)中難以清潔的特定類型的中藥提取設備可于特定的中間產(chǎn)品、原料藥的生產(chǎn)或貯存新版GMP認證檢查。
評定標準3207：與中藥材、中藥飲片直接接觸的工具、容器表面應整潔、易清洗消毒不易產(chǎn)生脫落物。
評定標準3208：中藥提取設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
評定標準3301：與中藥提取設備連接的主要固定管道應標明管內(nèi)物料的名稱、流向。
評定標準3401：純化水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染
評定標準3402：注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染，儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器，儲存應采用80以上保
溫65以上保溫循環(huán)或4 以下保溫循環(huán)。生物制品生產(chǎn)用注射用水應在制備后6 h內(nèi)使用；制備后4h內(nèi)滅菌72 h內(nèi)使用。
評定標準3403：儲罐和輸送管道所用材質(zhì)應無毒耐腐蝕，管道的設計和安裝應避免死角、盲管，應規(guī)定儲罐和管道的清洗、滅菌周期。
